电子病历 OFD-H 格式文件有了国家标准,医疗数据互通互认、手机就能查

市场监管总局(国家标准委)日前正式批准发布了编号为GB/T 48666—2026的《电子病历版式文档技术要求》国家标准,即OFD-H标准,该标准计划自2027年4月29日起全面施行。该标准由国家密码管理局负责归口,起草单位包括国家卫生健康委统计信息中心、中国电子技术标准化研究院等机构。

电子病历在医疗机构智慧化建设中扮演着核心角色。2025年全国总诊疗人次达到106.5亿,这一过程中产生了海量且种类繁多的电子病历数据。由于医疗机构内部系统众多,电子病历格式不统一,导致信息系统整合困难、数据共享与集成受阻、病历归档与应用不便等问题突出。OFD-H标准的制定正是为了解决上述难题。

OFD是我国自主研发的版式文档标准,常被称作“中国的PDF”。OFD-H在此基础上,针对我国电子病历的特点建立了统一规范,并利用国产商用密码技术提升了病历的安全防护水平,为核实文件来源、防止内容篡改提供了坚实的技术保障,有助于增强关键医疗数据和核心业务的自主可控能力,保护医患双方的合法权益。

针对病历资料分散、跨院系统对接困难等问题,OFD-H探索了一种“文档即接口”的共享模式。医疗机构完成统一适配后,不仅能够查阅来自不同机构的病历,还能核实其来源并提取数据,从而减少系统间的重复对接,为转诊、区域医疗协作以及互联网医疗等场景提供便利。

OFD-H整合了病历文书、医学影像、音视频资料以及结构化数据等多种信息,同时支持可视化查看(人读)和计算机读取(机读),既方便医患双方查阅,也为临床诊疗、科研和人工智能应用提供了系统化的多模态数据。通过优化文件组织和资源存储,该标准能够有效降低病历的存储与交换成本,并为归档利用提供有力支撑。

根据市场监管总局的公告,OFD-H可以围绕健康中国和数字中国建设,依托现有的居民健康服务体系,以患者为中心,逐步汇集不同地区、不同机构和不同时期的病历,形成覆盖全生命周期的“掌上健康档案”,使公众能够通过手机随时调取、规范使用并自主管理自己的健康信息,从而进一步提升健康服务的连续性和群众的获得感。

下一步,市场监管总局将联合国家卫生健康委、国家电子文件管理部际联席会议办公室等相关部门,扎实做好国家标准的宣贯工作,推动OFD-H标准在智慧基层和智慧医院建设等场景中的实际应用,持续提升数字化便民、助医水平,助力健康中国建设。

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